Efficiency observation of Yiqi Yangyin Tongluo Recipein treatment of patients with diabetic nephropathy in stage 3 differentiated as type of deficiency of Qi and Yin complicated with stasis
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摘要:目的 探讨益气养阴通络方治疗糖尿病肾病3期气阴亏虚夹瘀型患者的疗效。方法 将60例糖尿病肾病3期气阴亏虚夹瘀型患者随机分为治疗组30例与对照组30例。对照组给予基础治疗，治疗组在对照组基础上加用中药汤剂益气养阴通络方，比较2组患者的中医证候临床疗效。结果 治疗组总有效率86.67%, 显著高于对照组的56.67%(P < 0.05)。治疗组治疗后倦怠乏力、咽干口燥、口渴喜饮、气短懒言、溲赤便秘等症状的改善率优于对照组。结论 益气养阴通络方能延缓糖尿病肾病3期患者疾病进展。Abstract:Objective To explore efficiency of Yiqi Yangyin Tongluo Recipe in treatment of patients with stage 3 of diabetic nephropathy in stage 3 differentiated as type of deficiency of Qi and Yin complicated with stasis.Methods Totally 60 patients with stage 3 of diabetic nephropathy differentiated as type of deficiency of Qi and Yin complicated with stasis were randomly divided into treatment group and control group, with 30 cases in each group. The control group was treated with conventional treatment, while the treatment group was treated with Yiqi Yangyin Tongluo Recipe on the basis of control group. Clinical efficacy of TCM syndromes was compared between two groups.Results The total effective rate was 86.67% in the treatment group, which was significantly higher than 56.67% in the control group (P < 0.05). After treatment, the improvement rates of symptoms such as fatigue, dry throat, thirst and drinking, shortness of breath and laziness, and scorching constipation in the treatment group were better than those in the control group.Conclusion YiqiYangyin Tongluo Recipe can delay the progression of diabetic nephropathy in stage 3.
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糖尿病(DM)是由遗传、环境及自身免疫因素共同作用而引起的一组以糖代谢紊乱为主要表现的综合征，糖尿病的慢性并发症已经成为糖尿病致残、致死的主要原因。糖尿病肾病(DKD)具有起病隐匿、病程长、发病人数多等特点，已成为糖尿病患者主要的致死原因之一，也是终末期肾病的主要原因之一[1]。全球糖尿病患者中有超过40%患有DKD[2]。根据2015年中国肾脏病网络年度数据报告[3]显示, DKD已成为住院患者慢性肾脏病的最常见原因，特别是中国北方地区。糖尿病肾病3期即会出现尿微量白蛋白升高，也是临床上能早期诊断及逆转的关键阶段。在糖尿病肾病3期进行及时干预，可延缓病情进展[4]。本研究在西医治疗基础上使用益气养阴通络方治疗糖尿病肾病3期患者，现报告如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年10月—2018年1月张家港市中医院肾内科门诊及住院的糖尿病肾病患者60例，符合糖尿病肾病3期及气阴亏虚夹瘀型的诊断标准[1, 5]。随机分为治疗组与对照组各30例。对照组男17例，女13例; 平均年龄(58.40±7.20)岁，糖尿病病程(12.10±3.60)年。治疗组男15例，女15例; 平均年龄(59.60±6.90)岁，糖尿病病程(13.20±3.20)年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 治疗方法
基础治疗: ①优质蛋白饮食，合并高血压、高血脂者宜低盐、低脂饮食; ②控制血糖平稳，优先使用胰岛素或者瑞格列奈片控制血糖，餐后血糖偏高者联用阿卡波糖; ③首选盐酸贝那普利或者厄贝沙坦控制血压，将收缩压、舒张压控制在130、80 mmHg以内，血压控制不理想者，联用钙离子通道阻滞剂(CCB)类降压药物; ④血脂偏高者，加服他汀类药物调节血脂。
对照组给予基础治疗。治疗组在对照组基础上加服中药汤剂益气养阴通络方，药物组成如下: 炙黄芪30.0 g, 太子参10.0 g, 生地20.0 g, 麦冬10.0 g, 全蝎粉1.5 g, 地龙10.0 g, 海风藤15.0 g, 青风藤15.0 g。水煎服, 1剂/d, 早晚饭后温服。2组均以治疗1个月为1个疗程，连续治疗3个疗程。
1.3 疗效观察
参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[5]中“慢性肾炎”“糖尿病”治疗标准进行拟定，采取半定量等级计分方法，按无(0分)、轻(2分)、中(4分)、重(6分)进行评定。①气阴亏虚证。主症: 咽干口燥，倦怠乏力; 次症: 多食易饥，口渴喜饮，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，溲赤便秘; 舌脉: 舌红少津液，苔薄或花剥，脉细数无力，或细而弦。②血瘀证。主症: 面色晦暗，腰痛，部位固定，肢体麻木，疼痛夜甚; 次症: 肌肤甲错，面部瘀斑，健忘心悸; 舌脉: 舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
证候疗效判定根据《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。临床痊愈: 中医临床症状与体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%; 显效: 中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%~ < 90%; 有效: 中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%~ < 70%; 无效: 中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.4 统计学方法
采用SPSS 22.0软件分析，计量资料采用t检验，以均数±标准差表示，计数资料采用卡方检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
治疗组总有效率86.67%, 显著高于对照组的56.67%(P < 0.05)。见表 1。2组治疗后中医证候积分较治疗前均显著下降，且治疗组积分下降较对照组更为显著(P < 0.05)。见表 2。治疗组治疗后倦怠乏力、咽干口燥、口渴喜饮、气短懒言、溲赤便秘等症状改善显著优于对照组(P < 0.05)。2组心悸失眠、肢体麻木等症状改善方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 3。
表 1 2组中医证候疗效比较组别 n 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率/% 治疗组 30 2 14 10 4 86.67* 对照组 30 1 4 12 13 56.67 与对照组比较, *P < 0.05。 表 2 2组治疗前后中医证候积分变化比较(x±s)分 组别 n 治疗前 治疗后 治疗组 30 29.87±10.53 13.48±5.38*# 对照组 30 30.01±11.26 21.16±11.23* 与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。 表 3 2组治疗前后中医症状改善情况比较中医症状 组别 治疗前阳性者 治疗后改善者 倦怠乏力 治疗组 28 20* 对照组 26 10 咽干口燥 治疗组 22 17* 对照组 24 10 口渴喜饮 治疗组 26 18* 对照组 25 10 气短懒言 治疗组 12 9* 对照组 0 3 心悸失眠 治疗组 20 6 对照组 19 3 溲赤便秘 治疗组 21 14* 对照组 19 6 面色晦暗 治疗组 21 0 对照组 19 0 肌肤甲错 治疗组 11 0 对照组 9 0 肢体麻木 治疗组 12 6 对照组 10 3 与对照组比较, *P < 0.05。 3. 讨论
糖尿病肾病属于中医学“消渴病肾病”“水肿”等范畴。本病因病程缠绵不愈，致使津液亏耗; 或久病服用温燥之品，致燥热内生，阴津不足，继而出现脉络涩滞。糖尿病肾病为本虚标实之证，本虚责之于脾肾两虚，以肾为主，气阴两虚、肾元不足贯穿糖尿病肾病病程的始终，脾失健运是糖尿病肾病转化及发展的关键因素[6]; 标实涉及湿、浊、瘀等病理产物或因素。糖尿病肾病初期为正虚邪盛，阴虚燥热，久则阴虚及阳，最终发展为阴阳两虚。痰瘀、水湿互阻是导致糖尿病肾病发生发展的病理基础，其中瘀血证是糖尿病肾病的基本病理改变，为疾病恶化的主要因素，瘀血阻络始终贯穿糖尿病肾病的整个病程[6]。针对糖尿病肾病本虚标实、虚实夹杂的病机，结合多年临床经验，作者提出采用益气养阴、祛瘀通络法治疗糖尿病肾病，并由此确立了益气养阴通络方的组方原则。方中黄芪、太子参补气健脾以固本; 清风藤、海风藤辛润通络; 久病必瘀，久瘀入络，一般草木、金石之品难以搜逐，故佐以全蝎粉、地龙等虫类药。虫类药具有攻冲之性，善入细微孔隙之处，入络搜剔，取效快捷[4]。然而，虫类药药性猛悍，为动火之物，故伍以生地入肾经以滋阴降火，养阴津、泄伏热，麦冬滋养肺胃之阴，生津止渴。诸药合用，达到健脾固本、补益气阴、活血通络的功效。
现代研究[7-9]证实，糖代谢紊乱、多种细胞因子的参与、氧化应激、肾脏血流动力学改变、脂代谢改变及遗传背景的综合因素导致了糖尿病肾病的发生。氧化应激和炎症反应在糖尿病肾病的发生和发展过程中起着关键性的作用，因此抑制炎症反应、减轻氧化应激可以明显延缓糖尿病肾病的进展[10-11]。现代药理研究[12]证实，黄芪药性甘、微温，归脾、肺经，其有效成分黄芪多糖能促进免疫功能，通过降低体内丙二醛(MDA)、超氧化物气化酶(SOD)、白介素-6(IL-6)的水平来提高机体抗氧化能力，抑制炎症反应，且具有降低空腹血糖、增加血清胰岛素含量、修复胰岛β细胞的功效。太子参[13]所含有的多糖粗提物可通过增加人体外周血白细胞数来增强人体免疫力，其含有的磷脂成分能够降低血脂，延缓衰老，同时太子参提取液具有稳定的非酶类除超氧自由基的“SOD样作用”物质，具有抗氧化活性的作用。生地黄[14]含有的乙酸乙酯提取物具有较强的抗氧化活性，且抗氧化活性与提取物质量浓度呈量效关系，地黄水提取物可使胰岛素原的mRNA和蛋白表达水平提高，降低空腹血糖水平。麦冬[15]味苦且甘，性微寒，含有氨基酸、甾体皂苷、多糖及高异黄酮类成分，其乙醇提取物可降低血小板聚集率，促进血流，改善血管平滑肌细胞增殖，提升SOD活性，并通过抑制肠道葡萄糖吸收、加快胰岛B细胞对胰岛素分泌速度及抑制体内糖原分解来降低血糖。海风藤、清风藤[16-17]具有明确的抑制血小板活化因子的作用，从而产生抗炎作用。全蝎[18]纯化液通过恢复前列环素酶合成功能来预防血栓形成，且能保护和修复血管内皮组织。
综上所述，益气养阴通络方能有效改善患者的倦怠乏力、咽干口燥、口渴喜饮、气短懒言、溲赤便秘等症状和体征，延缓糖尿病肾病3期患者疾病进展，值得临床推广。
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表 1 2组中医证候疗效比较
组别 n 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率/% 治疗组 30 2 14 10 4 86.67* 对照组 30 1 4 12 13 56.67 与对照组比较, *P < 0.05。 
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表 2 2组治疗前后中医证候积分变化比较(x±s)
分 组别 n 治疗前 治疗后 治疗组 30 29.87±10.53 13.48±5.38*# 对照组 30 30.01±11.26 21.16±11.23* 与治疗前比较, *P < 0.05; 与对照组比较, #P < 0.05。
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表 3 2组治疗前后中医症状改善情况比较
中医症状 组别 治疗前阳性者 治疗后改善者 倦怠乏力 治疗组 28 20* 对照组 26 10 咽干口燥 治疗组 22 17* 对照组 24 10 口渴喜饮 治疗组 26 18* 对照组 25 10 气短懒言 治疗组 12 9* 对照组 0 3 心悸失眠 治疗组 20 6 对照组 19 3 溲赤便秘 治疗组 21 14* 对照组 19 6 面色晦暗 治疗组 21 0 对照组 19 0 肌肤甲错 治疗组 11 0 对照组 9 0 肢体麻木 治疗组 12 6 对照组 10 3 与对照组比较, *P < 0.05。
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